코로나 백신개발 토종기업 8곳 출격…SK바사·제넥신 가장 빨라
코로나 백신개발 토종기업 8곳 출격…SK바사·제넥신 가장 빨라
  • 오시림 기자
  • 승인 2021.08.02 15:15
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지난 12일 서울 마포구 국가임상시험재단에 마련된 국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 참여 지원 상담센터에서 직원들이 오가고 있다. 2021.7.12


국내 제약·바이오기업들의 코로나19 백신들이 하나, 둘 임상3상 궤도에 올라서면서 상용화에 속도를 내고 있다.

SK바이오사이언스는 지난 6월 임상시험 마지막 단계인 3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출한 상태로 내년 상반기 출시를 목표로 두고 있다. 제넥신은 지난 달 인도네시아에서 임상2·3상 승인을 받았다.

2일 제약·바이오업계에 따르면, 식약처에 코로나19 백신 개발을 위해 임상을 신청한 기업은 최소 8곳으로 집계된다.

이들 기업은 ΔSK바이오사이언스 Δ제넥신 ΔHK이노엔(에이치케이이노엔) Δ유바이오로직스 Δ셀리드 Δ진원생명과학 Δ큐라티스 Δ아이진 등이다.

SK바이오사이언스와 HK이노엔, 유바이오로직스의 백신 후보물질은 합성단백질 기술로 개발되고 있다는 점에서 미국 노바백스 백신과 플랫폼이 같다.

셀리드 백신은 아스트라제네카, 얀센 백신과 같은 바이러스 벡터 기반 기술로 개발되고 있다. 큐라티스와 아이진 백신은 화이자, 모더나 백신과 같은 mRNA 플랫폼 기술을 갖는다. 제넥신과 진원생명과학 백신의 경우 DNA 플랫폼 기술로 개발 중인데, 성공시 전세계 최초의 DNA 백신이 된다.

이 가운데 SK바이오사이언스와 제넥신이 개발 속도가 가장 빠르다.

SK바이오사이언스는 자사의 코로나19 백신물질 'GBP510'에 대해 지난 6월 임상3상 신청을 한 뒤 식약처 승인을 기다리고 있다.

GBP510은 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 백신 후보물질이다.

임상 승인이 이뤄지면 SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽, 동남아 등 국가에서 임상3상 신청을 순차적으로 진행할 계획이다. 백신은 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있다.

특히 GBP510은 임상3상에서 유효성과 안전성을 입증할 경우 GBP510은 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 수억회의 접종분이 전 세계에 공급돼 곧바로 글로벌시장 진출이 가능해진다.

제넥신은 지난 7월 초 인도네시아 식약처(BPOM)으로부터 자사의 백신물질 'GX-19N'에 대한 임상2·3상 승인을 받았다.

제넥신은 인도네시아에서 5000명, 다른 국가에서 5000명을 모집해 총 1만명을 대상으로 임상3상을 진행할 계획이다. 이 과정에서 변이 바이러스에 대한 효과도 확인되면 임상 규모를 3만명으로 확대할 예정이다.

아울러 유바이오로직스가 현재 '유코백-19'에 대한 임상1·2a상(2상 전기)을 진행 중이고, 셀리드와 진원생명과학 역시 임상1·2a상을 하고 있다.

HK이노엔은 'IN-B009'에 대해 지난달 22일 임상1상 승인을 받았다. HK이노엔은 CJ제일제당 제약사업부가 전신으로, 현재 한국콜마그룹에 속해있다. 큐라티스도 자사의 백신물질 'QTP104'에 대해 지난달 19일 임상1상 승인을 받았다.

 

 

 

 

 

 

 


국산 코로나19 치료제 개발에도 13개 기업이 뛰어든 상황이다.

올 2월 항체치료제(주사형) '렉키로나주'를 허가받고 출시한 셀트리온을 비롯해 Δ종근당 Δ대웅제약 ΔGC녹십자 Δ크리스탈지노믹스 Δ엔지켐생명과학 Δ신풍제약 Δ동화약품 Δ이뮨메드 ΔGC녹십자웰 Δ한국유나이티드제약 Δ뉴젠테라퓨틱스 Δ부광약품 등이다.

다만 GC녹십자가 개발한 코로나19 혈장분획치료제 '지코비딕주'는 지난 5월 식약처 검증 자문단 회의 결과 임상2상에서 효과 입증에 실패한 바 있다. 당시 GC녹십자는 추후 의료현장에서 활용 방안을 모색하겠다는 입장을 밝혔다.

그 외 대웅제약과 종근당, 신풍제약이 임상2상에서 효과 최종 목표치를 달성하지 못했지만, 각기 임상3상 혹은 다른 방식의 임상을 신청했거나 진행할 예정이다. 셀트리온은 미국 바이오기업 '인할론 바이오파마'와 함께 흡입형 렉키로나 개발에도 착수한 상황이다.

한편 이날 화이자와 모더나 백신 가격이 인상됐다는 외신 보도가 나오면서, 정부는 국산 백신 개발의 시급성을 거듭 강조했다.

손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 2일 출입기자단과 가진 백브리핑에서 "백신을 공급하는 회사는 소수에 불과하다 보니 공급자가 구매자보다 우위에 있다"면서 "중장기적으로 국내 백신을 확보하는 게 중요하다"고 밝혔다.

질병관리청은 올해 제2회 추가경정예산으로 3조6080억원을 확보해, 이중 1조5237억원을 국내외 개발 백신 구매비로 사용할 계획이다. 치료제 구입비로는 471억원이 책정됐다. 이중 중증 치료제 구매비는 248억원, 경·중등증 치료제 55억원, 경구용 치료제 168억원을 배정했다.